NMN Inkluż! Il-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa u Medika Taċċetta Varjetajiet Ġodda ta' Addittivi tal-Ikel!
Ħalli messaġġ
Riċentement, il-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa u Medika ħarġet avviż li aċċettat l-applikazzjoni għal NMN (-nicotinamide mononucleotide) bħala addittiv ġdid tal-ikel.
NMN (-nicotinamide mononucleotide) huwa nukleotide bijoloġikament attiv li jseħħ b'mod naturali li jeżisti f'diversi organiżmi u jista 'jintuża wkoll bħala materja prima kożmetika.
Preċedentement, Hu Jiqiang, president tal-Grupp Conba, bħala rappreżentant tal-Kungress Nazzjonali tal-Poplu, ressaq is-"Suġġerimenti dwar it-Tisħiħ tar-Riċerka u l-Iżvilupp ta 'Prodotti Ġodda tal-Ikel (Droga) kontra t-tixjiħ biex Jappoġġaw l-Iżvilupp Sanu ta' Industriji Relatati", u l-Amministrazzjoni tal-Istat għar-Regolament tas-Suq wieġbet għal dan is-suġġeriment. Għad-dettalji, ara Down.
Tweġiba għar-Rakkomandazzjoni Nru 1067 tar-Raba' Sessjoni tat-Tlettax-il Kungress Nazzjonali tal-Poplu
Rappreżentant Hu Jiqiang:
Is-"Suġġeriment tiegħek dwar it-Tisħiħ tar-Riċerka u l-Iżvilupp ta' Prodotti Ġodda ta' Ikel (Droga) Kontra l-Aging u l-Appoġġ għall-Iżvilupp Sanu ta' Industriji Relatati" wasal, u t-tweġiba hija kif ġej:
Is-suġġeriment tiegħek jintroduċi fid-dettall il-mekkaniżmu ta 'azzjoni, distribuzzjoni industrijali, u l-istatus ta' żvilupp ta 'prodotti ġodda relatati mat-tixjiħ li jużaw NMN (-nicotinamide mononucleotide) bħala materja prima, u jipproponi li jaċċellera l-użu ta' NMN u l-effett tiegħu kontra t-tixjiħ Suġġerimenti bħal dawn bħala mekkaniżmu ta 'riċerka, li tiggwida lill-intrapriżi biex jinkludu NMN fil-katalgu ta' materja prima ġdida ta 'ikel u materja prima ta' ikel tas-saħħa, u tħeġġeġ istituzzjonijiet ta 'riċerka xjentifika biex jiżviluppaw prodotti ġodda kontra t-tixjiħ jirriflettu l-attenzjoni estensiva tiegħek għall-oqsma tal-fruntiera tax-xjenzi tal-ħajja, li se jkunu ta’ għajnuna kbira fil-promozzjoni ta’ prodotti ġodda kontra t-tixjiħ. L-iżvilupp ta 'prodotti u industriji relatati huwa ta' sinifikat kostruttiv.
Wara l-inkjesti tal-letteratura u tad-dejta, il-prodotti NMN mibjugħa fuq kummerċ elettroniku transkonfinali f'pajjiżi prinċipalment ġejjin mill-Istati Uniti, il-Kanada, il-Ġappun, il-Ġermanja, l-Awstralja, l-Isvizzera, Ħong Kong, iċ-Ċina u pajjiżi u reġjuni oħra. pajjiżna bħalissa jinsab fl-istadju tar-riċerka. L-Istitut Nazzjonali tal-Istandardizzazzjoni taċ-Ċina u l-Akkademja taċ-Ċina tal-Ispezzjoni u l-Kwarantina għandhom il-kapaċità li jwettqu riċerka relatata mal-NMN, inklużi l-istorja tal-użu, is-sikurezza, il-funzjonalità u t-talbiet tal-funzjoni tal-NMN f'pajjiżhom u barra. L-Istitut Nazzjonali tal-Istandardizzazzjoni taċ-Ċina żviluppa metodu għall-iskoperta ta 'NMN fil-materja prima tal-ikel ibbażat fuq kromatografija ta' interazzjoni idrofilika (HILIC), u pprepara prodott NMN ta 'purità għolja b'purità ta' 97 fil-mija. L-Akkademja Ċiniża ta 'Spezzjoni u Kwarantina tista' twettaq ir-riċerka u l-istabbiliment ta 'metodi ta' skoperta ta 'kompożizzjoni u kontenut NMN, kif ukoll testijiet ta' stabbiltà tal-materja prima u tal-prodott, testijiet ta 'evalwazzjoni tossikoloġika tas-sigurtà, testijiet fuq l-annimali ta' valutazzjoni tal-funzjoni tas-saħħa, eċċ.
1. Dwar l-evalwazzjoni tal-funzjoni tal-ikel tas-saħħa u l-ġestjoni tal-katalgu tal-funzjoni tas-saħħa
Skond il-"Liġi dwar is-Sigurtà fl-Ikel tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina" u "Reġistrazzjoni ta 'l-Ikel tas-Saħħa u Miżuri ta' Ġestjoni ta 'Reġistri" u liġijiet u regolamenti oħra, id-dikjarazzjonijiet ta' ikel għas-saħħa tal-funzjonijiet tas-saħħa għandu jkollhom bażi xjentifika. Għar-reġistrazzjoni tal-ikel tas-saħħa, ir-rapport ta 'dimostrazzjoni tal-funzjoni tas-saħħa tal-prodott għandu jiġi sottomess, prinċipalment inkluż: l-ingredjenti ewlenin tal-formula għandhom funzjonijiet, il-prinċipju tal-kompożizzjoni tal-prodott, il-kompatibilità tal-formula tal-prodott u d-dożaġġ għandhom il-bażi ta' domestiċi u barranin letteratura xjentifika sperimentali. Iffoka fuq il-kjarifika tal-komponenti funzjonali u l-kontenut tal-materja prima użata, it-testijiet tal-funzjoni tas-saħħa tal-prodott u l-materjali tal-evalwazzjoni tal-użu tal-folla, eċċ.
Skont il-"Miżuri Amministrattivi għall-Katalgu tal-Materja Prima tal-Ikel tas-Saħħa u l-Katalgu tal-Funzjonijiet tas-Saħħa", għal NMN li għandu funzjonijiet tas-saħħa korrispondenti wara r-riċerka, unitajiet jew individwi rilevanti huma permessi jressqu suġġerimenti biex jiġu inklużi fil-katalgu tas-saħħa. funzjonijiet. Huwa ssuġġerit li l-isem, l-ispjegazzjoni, il-mekkaniżmu, il-bażi u r-rapport tar-riċerka tal-funzjoni tas-saħħa għandhom jiġu pprovduti, inklużi speċifikament: analiżi tal-ħtiġijiet tas-saħħa tal-popolazzjoni tal-funzjoni tas-saħħa, analiżi u reviżjoni tal-funzjoni tas-saħħa u l-effett tas-saħħa tal-ġisem; materjali ta 'riċerka bħall-bażi prinċipali u l-ambitu tal-applikazzjoni tat-test tal-funzjoni tas-saħħa ;Metodi ta' valutazzjoni tal-funzjoni tal-kura tas-saħħa u standards ta 'ġudizzju, esperimenti korrispondenti fuq l-annimali tal-kampjun jew test tal-ikel uman u rapporti ta' test funzjonali oħra; bażi ta' letteratura xjentifika rilevanti u materjali oħra għar-riċerka u l-applikazzjoni tal-istess funzjonijiet jew funzjonijiet simili f'pajjiżhom u barra. L-aġenzija ta 'reviżjoni twettaq evalwazzjoni teknika fuq il-materjali proposti li għandhom jiġu inklużi fil-katalgu tal-funzjoni tas-saħħa u tagħmel konklużjoni ta' evalwazzjoni teknika. L-Amministrazzjoni tal-Istat għar-Regolament tas-Suq għandha tirrevedi l-materjali sottomessi mill-aġenzija tar-reviżjoni biex jiġu inklużi fil-katalgu tal-funzjoni tas-saħħa. Il-Kumitat u l-Amministrazzjoni Statali tal-Mediċina Tradizzjonali Ċiniża għandhom jippubblikaw il-lista tal-funzjonijiet tas-saħħa inklużi fil-ħin.
2. Dwar il-ġestjoni u l-valutazzjoni tas-sigurtà tal-katalgu tal-materja prima tal-ikel tas-saħħa
Skont il-"Miżuri Amministrattivi għall-Katalgu tal-Materja Prima tal-Ikel tas-Saħħa u l-Katalgu tal-Funzjonijiet tas-Saħħa", l-inklużjoni tal-NMN fil-katalgu tal-materja prima tal-ikel tas-saħħa għandha tissodisfa l-kundizzjonijiet li ġejjin: għandha storja ta 'konsum fid-dar u barra. , is-sigurtà tal-materja prima hija definita, u ġiet użata f'ikel tas-saħħa approvat u rreġistrat; il-materja prima tikkorrispondi għall-Effikaċja ġiet inkluża fil-katalgu attwali tal-funzjoni tal-kura tas-saħħa; rekwiżiti tekniċi tal-prodott bħall-materja prima u l-firxa tad-dożaġġ tagħhom, l-effikaċja korrispondenti, il-proċess ta 'produzzjoni, u l-metodi ta' ttestjar jistgħu jiġu standardizzati biex jiżguraw il-konsistenza tal-kwalità tal-prodott ippreżentata skont il-katalgu.
Fil-preżent, il-pożizzjonament u s-sikurezza tal-NMN bħala materja prima tal-ikel għadhom mhumiex ċari, u hemm nuqqas ta 'standards nazzjonali tas-sikurezza tal-ikel. Huwa rakkomandat li jitwettqu valutazzjonijiet tas-sikurezza bbażati fuq materja prima ġdida tal-ikel jew jiġu ċċarati l-istandards nazzjonali tas-sikurezza tal-ikel. NMN u prodotti relatati għadhom ma ġewx irreġistrati bħala ikel għas-saħħa f'pajjiżi, u l-kundizzjonijiet għall-NMN bħala materja prima għall-ikel għas-saħħa għadhom mhumiex maturi, u hemm bżonn ta' aktar monitoraġġ u riċerka.
3. Regolamenti rilevanti dwar il-formulazzjoni tal-istandards tas-sikurezza tal-ikel NMN
L-istandards tas-sikurezza tal-ikel huma appoġġ tekniku importanti biex jiżguraw is-sikurezza tal-ikel, is-saħħa pubblika u s-sikurezza tal-ħajja, u bażi importanti għas-superviżjoni tas-sikurezza tal-ikel. Skont il-"Liġi dwar is-Sigurtà tal-Ikel tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina", l-istandards nazzjonali tas-sikurezza tal-ikel huma fformulati u promulgati mid-dipartiment amministrattiv tas-saħħa tal-Kunsill tal-Istat flimkien mas-superviżjoni tas-sikurezza tal-ikel u d-dipartiment tal-ġestjoni tal-Kunsill tal-Istat. L-istandards nazzjonali tas-sikurezza tal-ikel għandhom jiġu riveduti u approvati mill-Kumitat Nazzjonali ta 'Reviżjoni tal-Istandards tas-Sigurtà fl-Ikel organizzat mid-dipartiment amministrattiv tas-saħħa tal-Kunsill tal-Istat. Għal ikel ta 'speċjalità lokali, jekk ma jkunx hemm standard nazzjonali tas-sikurezza tal-ikel, id-dipartiment amministrattiv tas-saħħa tal-gvern tal-poplu tal-provinċja, reġjun awtonomu jew muniċipalità direttament taħt il-Gvern Ċentrali jista' jifformula u jippubblika standard lokali tas-sikurezza tal-ikel, u jirrapportah lil id-dipartiment amministrattiv tas-saħħa tal-Kunsill tal-Istat għar-rekord. Fl-istess ħin, l-istat jinkoraġġixxi lill-intrapriżi tal-produzzjoni tal-ikel biex jifformulaw standards tal-intrapriżi li huma aktar stretti mill-istandards nazzjonali tas-sikurezza tal-ikel jew mill-istandards lokali, japplikaw għall-intrapriża, u jirrapportaw lid-dipartimenti amministrattivi tas-saħħa tal-gvernijiet tal-poplu tal-provinċji, reġjuni awtonomi, u muniċipalitajiet direttament taħt il-Gvern Ċentrali għar-rekord. Fil-preżent, il-Bureau tagħna qed jikkoopera mal-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa u s-Saħħa biex jipprepara l-Pjan ta 'Kostruzzjoni tas-Sistema ta' l-Istandard ta 'l-Ikel "Erbatax-il Pjan ta' Ħames Snin", filwaqt li jqis l-istandards tas-sigurtà ta 'l-ikel u l-istandards ta' kwalità, standards nazzjonali u standards lokali, u fl-istess ħin ħin li jiċċara l-kategoriji tal-ikel u l-applikazzjoni ta 'materja prima tal-ikel ġdida. standards tas-sikurezza tal-ikel.
4. Politika rilevanti dwar ir-riċerka u l-iżvilupp ta' drogi ġodda
Id-drogi ddikjarati mill-NMN għandhom jiġu rreġistrati u approvati mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istat. F'Ottubru 2017, l-Uffiċċju Ġenerali tal-Kumitat Ċentrali tal-Partit Komunista taċ-Ċina u l-Uffiċċju Ġenerali tal-Kunsill tal-Istat ħarġu l-"Opinjonijiet dwar l-Approfondiment tar-Riforma tas-Sistema ta 'Reviżjoni u Approvazzjoni u l-Inkoraġġiment tal-Innovazzjoni tad-Drogi u l-Apparat Mediku" ( Tingzi [2017] Nru 42), jipproponi aktar li tirriforma l-ġestjoni tal-provi kliniċi u tħaffef ir-reviżjoni tal-elenkar. Evalwazzjoni u approvazzjoni, promozzjoni ta' innovazzjoni tad-droga u żvilupp ta' drogi ġeneriċi, tisħiħ tal-ġestjoni taċ-ċiklu tal-ħajja tad-drogi u apparat mediku, titjib tal-kapaċitajiet ta' appoġġ tekniku u opinjonijiet ta' riforma, inkluż l-ottimizzazzjoni tal-proċeduri ta' approvazzjoni ta' provi kliniċi, aċċellerazzjoni tar-reviżjoni u approvazzjoni ta' mediċini kliniċi meħtieġa b'mod urġenti, appoġġ l-applikazzjoni klinika ta 'mediċini ġodda, it-titjib tas-sistema ta' reviżjoni tat-teknoloġija, it-tisħiħ tar-reviżjoni u l-bini tal-kapaċità ta 'spezzjoni u miżuri oħra ta' riforma. Wara r-rilaxx tad-dokument, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istat, flimkien mad-dipartimenti rilevanti, implimentaw b'kuxjenza r-rekwiżiti rilevanti tad-dokument, u ppromwoviet aktar ir-riforma tas-sistema ta 'reviżjoni u approvazzjoni tad-droga. F'Lulju 2020, il-"Miżuri għall-Amministrazzjoni tar-Reġistrazzjoni tad-Drogi" ġew riveduti u implimentati, li jassorbu bis-sħiħ il-miżuri ta 'riforma li ġew ippruvati effettivi permezz tal-prattika tar-riforma, u li jiffurmaw mekkaniżmu fit-tul biex jinkoraġġixxu l-innovazzjoni tad-droga. F'Diċembru 2020, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istat ħarġet avviż dwar il-"Miżuri Amministrattivi għall-Komunikazzjoni u l-Iskambju tar-R&D u l-Analiżi Teknika tad-Droga", li pprovdiet lill-applikanti għar-reġistrazzjoni tad-droga b'varjetà ta 'kanali ta' komunikazzjoni attivi bħal laqgħat wiċċ imb'wiċċ , konferenzi bil-vidjo jew tweġibiet bil-miktub, speċjalment Oqgħod attent għall-komunikazzjoni fl-istadji tal-applikazzjoni klinika u l-applikazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni fil-proċess ta 'riċerka u żvilupp ta' drogi innovattivi. L-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istat se tagħti attenzjoni mill-qrib lill-ħtiġijiet tal-pazjenti, u tħaffef ir-reviżjoni u l-approvazzjoni ta 'mediċini innovattivi fuq il-bażi li tiżgura s-sigurtà, l-effettività u l-kontroll tal-kwalità ta' mediċini approvati.
V. It-tisħiħ tar-riċerka u s-superviżjoni tal-prodotti relatati mal-NMN
Skont il-"Liġi dwar is-Sigurtà tal-Ikel tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina" u "Liġi dwar l-Amministrazzjoni tad-Droga tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina", NMN ma kisbitx materja prima ġdida tal-ikel, addittivi tal-ikel, ikel għas-saħħa u liċenzji tad-droga f'pajjiżi, u ma tistax jintużaw bħala ikel u mediċina għall-produzzjoni u l-operat. Il-produzzjoni tal-ikel u l-użu ta' materja prima tal-ikel ġdida għall-ipproċessar tal-ikel għandhom jimplimentaw b'mod strett l-"Istandards Nazzjonali tas-Sigurtà tal-Ikel għall-Użu tal-Addittivi tal-Ikel" (GB 2760), l-"Istandards Nazzjonali tas-Sigurtà tal-Ikel għall-Użu ta' Fortifikaturi Nutrizzjonali tal-Ikel" ( GB 14880) u standards oħra u materja prima tal-ikel ġdida rilevanti. Skont ir-regolamenti, huwa strettament ipprojbit għall-intrapriżi tal-produzzjoni li jużaw illegalment materja prima mhux tal-ikel biex jipproduċu l-ikel, u li jinvestigaw b'mod strett u jittrattaw żidiet illegali. Fil-bidu ta 'din is-sena, l-Amministrazzjoni tal-Istat tas-Superviżjoni tas-Suq organizzat dipartimenti ta' superviżjoni tas-suq provinċjali biex tinvestiga l-operat illegali ta '"mediċina anzjana" b'NMN bħala l-ingredjent ewlieni fil-ġurisdizzjoni skont il-liġi, u investigat bis-serjetà u ttrattat bejgħ illegali rilevanti .
Fil-pass li jmiss, l-Amministrazzjoni tal-Istat għar-Regolament tas-Suq se taħdem mal-Kummissjoni Nazzjonali tas-Saħħa, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istat u dipartimenti rilevanti oħra biex tappoġġja r-riċerka bażika ta 'NMN u prodotti relatati, u tiggwida l-iżvilupp standardizzat ta' NMN u prodotti relatati .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd hija produttur ewlieni u fornitur ta 'intermedji farmaċewtiċi, APIs, u kimiċi fini oħra. Il-kumpanija twaqqfet fl-2001 u hija bbażata f'Jinan, iċ-Ċina.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd tispeċjalizza fir-riċerka, żvilupp, u produzzjoni ta 'firxa wiesgħa ta' prodotti, inklużi antikoagulanti, antidipressanti, antipsikotiċi, u intermedji farmaċewtiċi oħra. Il-kumpanija għandha tim ta 'riċerkaturi u tekniċi b'esperjenza li jaħdmu f'laboratorji avvanzati biex jiżguraw il-kwalità u l-purità tal-prodotti tagħha.
Il-kumpanija kisbet ċertifikazzjoni ISO9001: 2015, u l-prodotti tagħha huma konformi mal-istandards internazzjonali tal-kwalità. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd tesporta l-prodotti tagħha għal aktar minn 50 pajjiż u reġjun madwar id-dinja, inklużi l-Ewropa, l-Amerika ta 'Fuq, l-Amerika t'Isfel, l-Asja u l-Afrika.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd hija impenjata li tipprovdi prodotti ta 'kwalità għolja u servizz għall-konsumatur eċċellenti. Il-kumpanija tistinka biex tissodisfa l-ħtiġijiet tal-klijenti tagħha billi ttejjeb kontinwament il-proċessi u l-proċeduri tagħha, kif ukoll billi tinvesti fir-riċerka u l-iżvilupp biex tespandi l-linja tal-prodotti tagħha.
